丰富的企业实战经验

技术工程师拥有10年以上医疗器械法规经验，且有不少于5年的生产型企业注册、临床试验和质量管理体系的实战和管理经验。

丰富的咨询服务经验

技术工程师拥有超过100家企业的咨询辅导经验，产品涵有无源器械、无源器械、独立软件及体外诊断试剂。辅导范围包括CE、FDA、NMPA、MDSAP、ISO13485、UKCA、HC和TGA等。

专业技术

技术工程师拥有医疗器械相关专业本科或硕士学历，通过多年企业实战和企业辅导，积累了大量的与产品开发策划、项目管理、技术文档撰写、文献检索、审核沟通、不符合整改等决定产品顺利通过评审的实战经验。