羚证再次助力客户快速获得IVDR和 ISO13485证书

     羚证咨询再次助力客户快速获得BSI签发的IVDR CE证书和ISO13485证书。至此，羚证咨询已经助力众多客户斩获Is、IIa、IIb的MDR CE证书， IVDR CE证书 ，ISO13485证书和MDSAP证书以及通过美国FDA注册等。

     该项目，从2023年1月份启动到8月获得ISO13485证书，10月份获得IVDR证书，再次证明羚证不仅技术水平过硬，在项目进度以及时间把控上更具优势。我们从认证策划、测试验证辅导、微生物相关培训、体系辅导及CE技术文件编写等方面对企业进行全程辅导。对于无菌医疗器械，微生物及灭菌相关内容是审核的重点。羚证多个工程师是微生物学和生物工程等专业，并且曾经在灭菌站和无菌医疗器械企业工作多年，精通无菌医疗器械微生物和灭菌等要求。

     本次认证能如此顺利和迅速，还离不开企业相关工作人员的支持和BSI老师们严谨细致的工作。羚证在此感谢为本项目付出辛苦工作的每个朋友。最后，预祝客户产品大卖！

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