项目背景
该有源泵类产品羚证负责辅导临床评价以及针对非临床评价技术文档的复核和答疑解惑。羚证辅导客户建立了科学客观的SOTA,合理利用了已有的临床数据,充分论述了产品的安全和受益,有效促进了产品的认证进程。
同时得益于客户专业严谨的法规团队钻研配合,审核员专业、客观、严谨的评审,羚证技术团队基于以往多个成功经验的积累正确把握方向,积极回应各类问题,最终在一年内完成了该项目。
最后,恭祝客户业绩长虹,产品大卖。
彭老师
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