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MDR临床评价之:如何理解和建立SOTA

发布时间:2023-12-07 10:26:42  浏览量:665


羚证医药线上公开课

       羚证医药于2023年10月25日14:00为医疗器械和体外诊断试剂厂商相关质量、法规、合规负责人等需要了解MDR&IVDR 技术资料中关于临床评价SOTA的建立的人员举行了线上公开课。本次线上课共计花费了1个半小时,主要涵盖了:1.MDR下SOTA的概念;2.如何建立SOTA;3.SOTA建立举例;4.相关问题解答。

       作为临床评价最重要也可以说是最有难度的一部分SOTA,目前可能是大部分准备技术文件的人员比较难理解的一部分,很多时候会让我们无从下手却又不可避免。羚证咨询始终站在客户的角度,解客户所需,特精心准备了本次直播,希望能给相关朋友们提供一些思路,为各产品进入海外市场助力!从课后朋友们提出那么多问题,可以看出很多朋友在准备MDR&IVDR认证过程中, 在临床评价上,确实会遇到很多难点和疑惑点,以及把不准的地方,羚证咨询的技术老师凭借过硬的技术能力以及丰富的经验,目前已经助力多家企业多个领域的产品拿到了MDR、IVDR证书,欢迎朋友们参与我们每月一次的免费线上公开课,一起探讨学习,经验分享。更多内容可以关注我们的公众号,及时接收线上公开课开课通知:MDR&IVDR临床评价之:SOTA的理解和建立



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