如何追踪我的510k进度

       以往我们的510k递交以后，只能根据文件的接收时间数自然日，来判断案子的审核进度。但是今年FDA建立了一个线上进度跟踪器，

以一种简单的方式为正在审查的510k（包括传统，缩略，特殊510k）提供进度展示。为了保护隐私，510k的进度只有官方联络员可以查看。

如何使用在线追踪系统？

l 如果这是你第一次在线追踪你的提交，FDA会在开始审查后不久，自动通过电子邮件向官方联络员发送一个链接以创建登录密码，通过以下登录界面即可查询到项目进度：

（Ctrl+Track your submission可跳转至登录界面，或点击以下链接）https://fda-cdrh.okta.com/app/fda-cdrh_customercollaborationportal_1/exk5t7i49upPRHASh4h6/sso/saml

l 或者如果你有任何的疑问，可以发送邮件至ccp@fda.hhs.gov。

传统510k评审时间